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    帕司煙肼片
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    帕司煙肼片

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    英文名稱:
    Pasiniazid Tablets
    漢語拼音:
    Pasiyanjing Pian
    貯 藏:
    遮光,密封,在干燥處保存。
    包 裝:
    高密度聚乙烯瓶包裝,100片/瓶/盒或120片/瓶/盒。
    有 效 期:
    36個月
    執行標準:
    國家藥品標準WS-10001-(HD-0322)-2002
    批準文號:
    國藥準字H50022019
    企業名稱:
    重慶華邦制藥有限公司
    生產地址:
    重慶市渝北區人和星光大道69號
    產品描述
    【藥品名稱】
    通用名稱:帕司煙肼片
    英文名稱:Pasiniazid  Tablets
    漢語拼音:Pasiyanjing Pian
    【成份】
    本品主要成份為帕司煙肼,
    化學名稱:4-吡啶甲酰肼對氨基水楊酸鹽。
    化學結構式:
     
    分子式:C6H7 N3O?C7H7 NO3
    分子量:290.27
    【性狀】本品為薄膜衣片。
    【適應癥】
    與其他抗結核藥聯合,用于治療各型肺結核、支氣管內膜結核及肺外結核。并可作為與結核病相關手術的保護藥,也可用于預防長期或大劑量皮質激素、免疫抑制治療的結核感染及復發。
    【規格】0.1g
    【用法用量】
    口服。
    治療  與其他抗結核藥合用,成人:一日按體重10~20mg/kg,小兒:視個別需要可增至一日按體重20~40mg/kg,頓服。
    預防  一日按體重10~15mg/kg,頓服。
    【不良反應】
    偶有頭暈、頭痛、失眠、發熱、皮疹、惡心、乏力、黃疸、周圍神經炎、視神經炎及血細胞減少等不良反應發生。
    【禁忌】
    1.精神病及癲癇患者禁用。
    2.嚴重肝功能障礙患者禁用。
    【注意事項】
    1.本品至少應連續服用3個月,如無不良反應,中途不宜停藥,經臨床確診痊愈后方可停藥。
    2.孕婦、肝腎功能不良者和有精神病史、癲癇病史及腦外傷史者慎用。
    3.用藥期間應定期進行肝功能檢查。少數病人在用藥的前兩個月可出現一過性氨基轉移酶升高。在保肝治療下繼續用藥,氨基轉移酶可恢復正常。若繼續升高,則應停藥。
    4.如療程中出現視神經炎癥狀,需立即進行眼部檢查,并定期復查。
    5.同服維生素B6可防治周圍神經炎等神經系統的不良反應。
    6.抗酸藥,尤其是氫氧化鋁,可抑制本品吸收,不宜同服。
    7.本品可加強香豆素類抗凝血藥,某些抗癲癇藥、降壓藥、抗膽堿藥、三環抗抑郁藥的作用,合用時需注意。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥慎用。
    【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
    【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
    【藥物相互作用】尚不明確。
    【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
    【藥理毒理】
    1.藥理作用
    本品為異煙肼(INH)與對氨基水楊酸(PAS)的化學合成物。INH主要對生長繁殖期的分枝桿菌有效。其作用機制尚未闡明,可能抑制敏感細菌分枝菌酸(myolic acid)的合成而使細胞壁破裂。
    PAS有效地延緩和阻滯了INH在體內的乙?;^程。因此,本品在血液中維持較高、較久的INH濃度并且降低了對肝臟的毒性。臨床分別服用等量的INH和本品后發現,12小時INH血濃度僅有0.03mg/L,本品卻有2.6mg/L;14小時INH血濃度已為0,本品仍高達2 mg/L,為MIC的2倍。這不僅增強了藥物的殺菌作用,同時也延遲了細菌耐藥性的產生。
    臨床證實,在與其他抗結核藥聯合治療中,本品的抗結核療效顯著優于INH,而胃腸道反應、肝功能損害和白細胞減少,不良反應發生率顯著低于INH。
    動物試驗表明,對人工感染的小白鼠,本品抗結核效力約為INH的5倍;本品每日10mg/kg的治療效果顯著優于INH(每日20mg/kg)+PAS(每日200mg/kg)的物理混合制劑。
    2.毒理研究
    本品小白鼠、兔經口LD50為0.4g/kg?d和0.8~1.6g/kg,分別為INH的2倍。
    【藥代動力學】
    本品口服后迅速自胃腸道吸收,并分布于全身組織和體液中,包括腦脊液和干酪樣組織中。在體內逐漸分解為INH和PAS。大部分在肝中乙?;蔁o活性的代謝物,主要經腎排泄。以INH為標記物tmax=3.4h,t1/2=6.8h。
    【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。
    【包裝】高密度聚乙烯瓶包裝,100片/瓶/盒或120片/瓶/盒。
    【有效期】36個月
    【執行標準】國家藥品標準WS-10001-(HD-0322)-2002
    【批準文號】國藥準字H50022019
    【生產企業】
    企業名稱:重慶華邦制藥有限公司
    生產地址:重慶市渝北區人和星光大道69號
    郵政編碼:401121
    咨詢電話:023-67034120    800-8070618(需使用固定電話撥打)
    傳真號碼:023-67886970
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