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              帕司煙肼片
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              帕司煙肼片

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              英文名稱:
              Pasiniazid Tablets
              漢語拼音:
              Pasiyanjing Pian
              貯 藏:
              遮光,密封,在干燥處保存。
              包 裝:
              高密度聚乙烯瓶包裝,100片/瓶/盒或120片/瓶/盒。
              有 效 期:
              36個月
              執行標準:
              國家藥品標準WS-10001-(HD-0322)-2002
              批準文號:
              國藥準字H50022019
              企業名稱:
              重慶華邦制藥有限公司
              生產地址:
              重慶市渝北區人和星光大道69號
              產品描述
              【藥品名稱】
              通用名稱:帕司煙肼片
              英文名稱:Pasiniazid  Tablets
              漢語拼音:Pasiyanjing Pian
              【成份】
              本品主要成份為帕司煙肼,
              化學名稱:4-吡啶甲酰肼對氨基水楊酸鹽。
              化學結構式:
               
              分子式:C6H7 N3O?C7H7 NO3
              分子量:290.27
              【性狀】本品為薄膜衣片。
              【適應癥】
              與其他抗結核藥聯合,用于治療各型肺結核、支氣管內膜結核及肺外結核。并可作為與結核病相關手術的保護藥,也可用于預防長期或大劑量皮質激素、免疫抑制治療的結核感染及復發。
              【規格】0.1g
              【用法用量】
              口服。
              治療  與其他抗結核藥合用,成人:一日按體重10~20mg/kg,小兒:視個別需要可增至一日按體重20~40mg/kg,頓服。
              預防  一日按體重10~15mg/kg,頓服。
              【不良反應】
              偶有頭暈、頭痛、失眠、發熱、皮疹、惡心、乏力、黃疸、周圍神經炎、視神經炎及血細胞減少等不良反應發生。
              【禁忌】
              1.精神病及癲癇患者禁用。
              2.嚴重肝功能障礙患者禁用。
              【注意事項】
              1.本品至少應連續服用3個月,如無不良反應,中途不宜停藥,經臨床確診痊愈后方可停藥。
              2.孕婦、肝腎功能不良者和有精神病史、癲癇病史及腦外傷史者慎用。
              3.用藥期間應定期進行肝功能檢查。少數病人在用藥的前兩個月可出現一過性氨基轉移酶升高。在保肝治療下繼續用藥,氨基轉移酶可恢復正常。若繼續升高,則應停藥。
              4.如療程中出現視神經炎癥狀,需立即進行眼部檢查,并定期復查。
              5.同服維生素B6可防治周圍神經炎等神經系統的不良反應。
              6.抗酸藥,尤其是氫氧化鋁,可抑制本品吸收,不宜同服。
              7.本品可加強香豆素類抗凝血藥,某些抗癲癇藥、降壓藥、抗膽堿藥、三環抗抑郁藥的作用,合用時需注意。
              【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥慎用。
              【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
              【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
              【藥物相互作用】尚不明確。
              【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
              【藥理毒理】
              1.藥理作用
              本品為異煙肼(INH)與對氨基水楊酸(PAS)的化學合成物。INH主要對生長繁殖期的分枝桿菌有效。其作用機制尚未闡明,可能抑制敏感細菌分枝菌酸(myolic acid)的合成而使細胞壁破裂。
              PAS有效地延緩和阻滯了INH在體內的乙?;^程。因此,本品在血液中維持較高、較久的INH濃度并且降低了對肝臟的毒性。臨床分別服用等量的INH和本品后發現,12小時INH血濃度僅有0.03mg/L,本品卻有2.6mg/L;14小時INH血濃度已為0,本品仍高達2 mg/L,為MIC的2倍。這不僅增強了藥物的殺菌作用,同時也延遲了細菌耐藥性的產生。
              臨床證實,在與其他抗結核藥聯合治療中,本品的抗結核療效顯著優于INH,而胃腸道反應、肝功能損害和白細胞減少,不良反應發生率顯著低于INH。
              動物試驗表明,對人工感染的小白鼠,本品抗結核效力約為INH的5倍;本品每日10mg/kg的治療效果顯著優于INH(每日20mg/kg)+PAS(每日200mg/kg)的物理混合制劑。
              2.毒理研究
              本品小白鼠、兔經口LD50為0.4g/kg?d和0.8~1.6g/kg,分別為INH的2倍。
              【藥代動力學】
              本品口服后迅速自胃腸道吸收,并分布于全身組織和體液中,包括腦脊液和干酪樣組織中。在體內逐漸分解為INH和PAS。大部分在肝中乙?;蔁o活性的代謝物,主要經腎排泄。以INH為標記物tmax=3.4h,t1/2=6.8h。
              【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。
              【包裝】高密度聚乙烯瓶包裝,100片/瓶/盒或120片/瓶/盒。
              【有效期】36個月
              【執行標準】國家藥品標準WS-10001-(HD-0322)-2002
              【批準文號】國藥準字H50022019
              【生產企業】
              企業名稱:重慶華邦制藥有限公司
              生產地址:重慶市渝北區人和星光大道69號
              郵政編碼:401121
              咨詢電話:023-67034120    800-8070618(需使用固定電話撥打)
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